墊料的質量要求與管理

墊料是影響實驗動物健康、動物實驗結果和動物福利的重要環境因素之一。我國對實驗動物墊料的開發、研究、質量標準制定等方面的工作均落后于實驗動物科技的其他工作，更落后于發達國家。

一、種類與質量標準

1.種類

墊料是用于滿足實驗動物保暖、筑巢等舒適性和行為習性，并吸附動物排泄物和臭氣以維持衛生狀況的鋪墊物。實驗動物墊料種類較多，按照是否與動物身體接觸，大致可分為接觸性和非接觸性兩種。非接觸性墊料用于吸尿、吸濕、接糞等，如干養家兔籠具下面接糞盤中的墊料——紙板狀墊料、塑料布墊料、木屑等；最為常用的是接觸性墊料，用于吸尿、吸濕、筑巢、保暖等，如大鼠、小鼠籠盒中的墊料——紙屑、刨花，牛欄、豬圈中的稻草等。近年國外應用吸水材料壓制成紙板狀墊料，具有方便、衛生等優點，但成本較高。

國內常用的墊料主要有以下幾種。

(1)木屑(鋸末)：是木材加工過程中產生的廢棄物，有粗、細之分。因為容易沾在動物被毛之上，一般不作為接觸性墊料使用。

(2)刨花：也是木材加工過程中產生的廢棄物，有大、小之分，接觸性墊料常選用小刨花，由于刨花來源的樹種不同，其化學性、物理性有明顯的差別，大量實驗證明楊樹的小刨花為最好，而松樹的刨花有一定毒性，應該忌用。

(3)玉米芯：用干玉米芯粉碎后加工而成，目前已在國內較多單位使用，但成本較高。

(4)干草：主要用稻草，某些動物(如豚鼠、豬、牛、羊)是喜草的，可以應用。

(5)紙屑：具有良好吸水性的紙屑也是很好的墊料，但由于來源及成本所限，很少應用。

(6)棉花：雖然很好，但成本太高。

(7)其他：如煤渣、尿不濕等。

2.相關規定

1)國外實驗動物墊料質量管理工作

大多數國家的法律、法規很少涉及實驗動物墊料質量管理方面的內容。

美國國家研究委員會(National Research Council)領導下的實驗動物資源研究所(Institute of Laboratory Animal Resources, ILAR)編輯出版的《實驗動物管理及使用指南》(Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)，是美國和其他許多國家管理本國的實驗動物工作的依據。該《指南》指出“①墊料是可以控制的環境因子，對動物實驗結果和動物健康有影響。獸醫或管理人員應該與動物實驗研究人員討論、選擇、使用合適的墊料。②大多數嚙齒類動物對某些特定材料有著明顯的偏好，沒有一種墊料適合所有種類的實驗動物或動物實驗研究。③軟木類墊料是經常使用的墊料材料，但是未經處理的軟木刨花和木屑片，因影響動物的代謝而不適合某些種類的實驗研究。④購買動物墊料時，要對墊料制造流程、檢測辦法、儲存方式等進行詳細了解。⑤在換籠時，必須保證足夠的墊料以保證動物的潔凈?！?/p>

美國《藥品質量管理規范》(Good Laboratory Practice Regulations, GLP)(21CFR58)中提到“墊料的存放要與其他物品分開，避免被污染。動物飼養中使用的墊料不應該干涉動物實驗結果，墊料要勤換，以保持動物健康和干凈?！?/p>

美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)特別規定其生物測定試驗的承包商只能應用熱處理的硬木屑片作為墊料。

美國NIH對硬木類墊料提出了技術規范(NIH specifications: Laboratory Animal Bedding, Hardwood, Screened. NIH Stock Number 63-3600)，要求“①墊料原材料必須是山毛櫸樹(beech)、樺木(birch)、楓樹(maple)或者它們的混合物，不接受其他原材料類型。②墊料加工必須按照最新頒布的、有效力的NIH標準4E執行(NIH Standard No.4E)；運輸時，墊料水分含量必須保證高于6％，但低于12％。③成品墊料形狀應為小方片狀，不含有尖片、刨花、碎片及過量塵埃；檢測標準為成品墊料在細碎度測定器(Ro-tap)上振蕩30s后，留在8號篩子(No.8 U.S.Standard sieve)上的墊料應少于總質量的5％，或者通過20號篩子(N0.20 U.S.Standard sieve)的墊料不得多于總質量的6％。④生產廠家應出具政府認可的實驗室對其墊料的檢測報告。⑤墊料包裝應為40磅①墊料/袋(±1磅)”，同時包裝和材料必須按照最新頒布的、有效力的NIH標準4E執行(NIH Standard No.4E)?！?/p>

《動物福利法》(Animal Welfare Act 2007)沒有涉及動物墊料問題。

2)我國實驗動物墊料質量管理工作

我國對墊料質量技術規范要求更少。

國家標準《實驗動物環境及設施》(GB 14925-2010)中，對墊料這樣描述，“墊料的材質應符合動物的健康和福利要求，應滿足吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂、耐高溫、耐高壓的材料；墊料必須經滅菌處理后方可使用?！?/p>

《實驗動物管理條例》第十五條提到，“實驗動物的墊料應當按照不同等級實驗動物的需要，進行相應處理，達到清潔、干燥、吸水、無毒、無蟲、無感染源、無污染?！?/p>

《關于善待實驗動物的指導性意見》中提到“實驗動物籠具、墊料質量應符合國家標準?；\具應定期清洗、消毒；墊料應滅菌、除塵，定期更換，保持清潔、干爽?！?/p>

《藥物非臨床研究質量管理規范》第十條提到，“研究單位具備飼料、墊料、籠具及其他動物用品的存放設施。各類設施的配置應合理，防止與實驗系統相互污染。易腐敗變質的動物用品應有適當的保管措施”。此部分與美國GLP中的規定相似。

《實驗動物質量管理辦法》沒有具體要求。

3.質量標準

墊料的質量取決于墊料的物理、化學和生物性狀。

1)物理性狀

墊料粉塵是實驗動物設施內的主要塵源，嚴重影響設施內和籠盒內環境的空氣潔凈度，常引起實驗動物呼吸道和皮膚疾患。實驗動物啃咬和誤食墊料，會造成胃腸和呼吸道的異物損傷。在質量評定時要檢查顆粒的均勻性、吸水性、柔軟性，有無異物、針刺物等。

2)化學性狀

來源于木材的墊料本身含有芳香類、酚類等化學物質，易揮發，尤其像松樹刨花墊料所含的有害物質，對動物的健康有一定危害，甚至有致癌的可能。尤為嚴重的是墊料里的化學污染物，如農藥、重金屬等，既影響實驗動物的生長發育、繁殖，也干擾實驗結果。因此在質量評定時，要檢查化學殺蟲劑、真菌毒素、亞硝胺、消毒劑的殘基和重金屬等。

3)生物性狀

墊料易受微生物、寄生蟲和昆蟲等污染，成為嚴重的生物污染源，是體外寄生蟲和節肢動物的主要感染源(尤其是螨)。在質量評定時不同級別要求檢查相應要求的細菌、病毒、寄生蟲和真菌種類等。

總之，實驗動物墊料的質量應該達到如下要求。

(1)吸濕性強，柔軟、舒適、無塵土，保持干燥和清潔。

(2)不能引起實驗動物皮膚、黏膜的損傷。

(3)易于高壓消毒滅菌、易于儲存，最好能重復利用。

(4)動物不能采食、能筑巢。

(5)無異味，不含芳香類和揮發性化學物質。

(6)無農藥、無重金屬污染。

(7)不變質、腐敗、霉變，不引起實驗動物變態反應，無其他化學物質的污染。

(8)無微生物、寄生蟲、昆蟲等污染，無蟲蛀。

(9)應該物美價廉、容易獲得、來源清楚。

墊料的使用量和類型應該適合所飼養的動物，并且符合糞便處理系統。

二、滅菌方法與滅菌效果的評價

不論哪個級別實驗動物使用的墊料，使用前都必須進行消毒滅菌，嚴格控制微生物、寄生蟲及其他生物污染。使用后墊料中通常含有大量糞尿、飼料殘渣，是微生物良好的培養基和寄生蟲、昆蟲的孳生場所，所以必須經嚴格的生物無害化處理，特別是從感染實驗、化學毒性實驗、放射性實驗等實驗中換下的墊料，必須用專門的處理設備，徹底無害化處理，防止有毒有害物質的危害，保護人類生存、生活環境。

墊料的滅菌方法與飼料滅菌相似，目前主要采用高溫高壓蒸汽滅菌。滅菌時要注意包裝的透氣性和包裝體積大小適當。由于墊料不存在營養破壞問題，為了徹底滅菌，可以適當增加滅菌溫度、壓力和時間。通常，121℃、110kPa的蒸汽滅菌20min，就能夠達到徹底滅菌的目的。

同時，也可選擇60Co輻照或其他方式進行滅菌處理。

三、儲存與管理

墊料的儲存和管理可以參照飼料。墊料的包裝應使用完全密封的一次性包裝材料，為了維持墊料品質及減少被污染的機會，墊料在儲存過程中均宜用墊板、架子或臺車來與地面隔離。墊料要保存在干燥、涼爽、遠離污染源的地方，與飼料相比，墊料的吸濕性強，更需注意保持儲存室的干燥。保質期應該不超過一年。

滅菌后墊料會吸收一定的濕氣，必須有充分的排氣和干燥時間，保持良好的儲存條件。滅菌后墊料應及時使用，不宜長時間儲存。